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Los inhaladores Primatene Mist están de vuelta, pero no están aprobados para niños menores de 12 años

Los inhaladores Primatene Mist están de vuelta, pero no están aprobados para niños menores de 12 años


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En primer lugar, si su hijo es menor de 12 años, no. Aunque la versión anterior de Primatene Mist fue aprobada para niños de 4 años en adelante, el contenido y el diseño del nuevo inhalador son diferentes. Ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) dice que solo los niños de 12 años o más pueden usarlo. Eso se debe a que los investigadores no han probado si la nueva versión es segura para niños menores de esa edad.

En segundo lugar, si su hijo tiene la edad suficiente para usar Primatene Mist, hable primero con su pediatra o alergólogo. Y nunca deje de tomar ningún medicamento que su hijo ya esté tomando para el asma sin la aprobación de su pediatra. El inhalador no trata la enfermedad subyacente, simplemente enmascara los síntomas leves, por lo que no sustituye a los medicamentos recetados para el asma ni a la atención médica habitual.

Primatene Mist se retiró del mercado en 2011 porque contenía sustancias químicas que dañan la capa de ozono. El nuevo inhalador ha sido reformulado para hacerlo menos dañino para el medio ambiente.

Los padres deben saber que, aunque la FDA dice que Primatene Mist es seguro cuando se usa según las indicaciones, varias organizaciones relacionadas con el asma y las alergias se oponen firmemente a él. La American Lung Association, el American College of Chest Physicians y la American Association of Respiratory Care, entre otros, emitieron recientemente una declaración conjunta condenando la decisión de la FDA de permitir que Primatene Mist se vuelva a vender.

A estas organizaciones les preocupa que las personas con asma usen el inhalador para medicarse, en lugar de ir al médico. Esto podría ponerlos en riesgo de complicaciones graves e incluso la muerte. También dicen que el ingrediente activo de Primatene Mist, la epinefrina racémica, solo funciona para enmascarar los síntomas causados ​​por el asma, en lugar de tratar la enfermedad real.

Amphastar Pharmaceuticals, la compañía que fabrica Primatene Mist, dice que está orgullosa de traer de vuelta el inhalador y que el producto mejorará la vida de las personas. La compañía dice que espera que Primatene Mist esté disponible en las principales farmacias a principios de 2019.

Si alguna vez se encuentra considerando usar Primatene Mist para su hijo, tenga en cuenta esta guía adicional de la FDA:

  • Úselo solo para el asma leve e intermitente, como sibilancias, opresión en el pecho y dificultad para respirar. Si los síntomas no mejoran dentro de los 20 minutos posteriores al uso del inhalador, o si su hijo necesita más de ocho inhalaciones en 24 horas, o tiene más de dos ataques de asma en una semana, consulte a un médico de inmediato.
  • Utilice Primatene Mist únicamente si su hijo ha sido diagnosticado con asma. El inhalador no se puede usar para la tos, las infecciones respiratorias u otras afecciones distintas del asma.
  • Lea las instrucciones actualizadas y aprenda a usar correctamente el nuevo inhalador. Por ejemplo, deberá limpiar el inhalador todos los días que lo use, agitarlo y rociarlo una vez en el aire antes de usarlo.

El asma es una enfermedad crónica grave que afecta a 6.5 millones de niños en los EE. UU. Si tiene un niño menor de 12 años que está lidiando con esta afección, consulte los recursos de BabyCenter sobre asma en bebés, asma en niños pequeños y asma en niños de 5 a 8 años.

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Ver el vídeo: Over-the-counter inhaler approved by FDA (Junio 2022).

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